Пегбелфермин – перспективное направление в лечении неалкогольной жировой болезни печени

 

Одним из важных вызовов современной гепатологии является неалкогольная жировая болезнь печени и ее наиболее тяжелая форма — неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), который часто является одним из проявлений метаболического синдрома. К сожалению, все оценочные данные по частоте и предполагаемой роли в структуре заболеваемости и смертности мы имеем по США. По предварительным оценкам к 2030 г. в США ожидается до 27 миллионов больных НАСГ, причем более 105.000 случаев декомпенсированного цирроза и более 12.000 случаев гепатоцеллюлярного рака, а также почти 80.000 «печеночных» смертей ожидается в рамках развития этой болезни. Снижение массы тела на 10%, изменения стиля жизни способствуют обратному развитию жировой печени и фиброза. К сожалению, для большинства пациентов эти цели не осуществимы. К настоящему времени не существует зарегистрированных лекарственных препаратов для лечения НАСГ. Четыре препарата вступают в 3 фазу клинических испытаний, их результаты ожидаются не ранее, чем через 2-3 года.

Одним из перспективных препаратов для лечения НАСГ является аналог фактора роста фибробластов 21 (пегбелфермин). В декабре 2018 г. в одном из наиболее рейтинговых журналов по клинической медицине («The Lancet») опубликованы результаты 2а фазы клинических испытаний этого препарата.

В исследование включено 75 больных НАСГ, 25 из которых получали пегбелфермин ежедневно (10 мг), 24 – еженедельно (20 мг) и 26 пациентов получали плацебо. Важно, что набор пациентов был прекращен до достижения запланированного числа участников (30 в каждой подгруппе), поскольку промежуточный анализ, проведенный на 8 неделе терапии, выявил значительное снижение жира в печени. К 16 неделе терапии средняя фракция жира в печени снизилась на 6,8% и 5,2% в подгруппах больных, получавших пегбелфермин, и на 1,3% — в подгруппе плацебо (р<0,01). Лечение пегбелфермином приводило к значительному снижению PRO-C3 (биомаркера фиброза), и улучшению концентрации адипонектина. Активность АЛТ и АСТ на фоне терапии снижалась, а плотность печени, оцененная МР-эластографией, уменьшалась.

Lancet December 13, 2018

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32165-2

31 января 2019