Только что завершился очередной ежегодный конгресс Ассоциации Европейских гепатологов (EASL 2019). Результаты некоторых исследований, представленных на конгрессе, заслуживают внимательного обсуждения.
В Великобритании существует Национальный регистр, включающий всех больных, получавших противовирусную терапию по поводу хронического гепатита С. На момент проведения анализа (9 января 2019 г.) в этом регистре содержались сведения о 37693 пациентах, из которых 21436 взрослых больных, получавших противовирусную терапию. Завершили адекватный (валидный) курс 16756 пациентов. Из них исходы лечения известны в 14603 случаях. Эти наблюдения и были подвергнуты анализу с целью выявить различия в эффективности нескольких схем препаратов прямого противовирусного действия (ПППД), в том числе в одной из самых сложных для лечения когорт пациентов — больных с циррозом, инфицированных HCV 3 генотипа.
Одной из сильных сторон анализа является оценка эффективности терапии в зависимости от фактически полученного лечения (per protocol). Частота СВО12 среди всех 14603 пациентов, завершивших терапию и наблюдение, составила 95,59%. У больных с 3 генотипом вируса частота СВО12 была сопоставима — 95,04%.
В Великобритании для клинического применения у больных хроническим гепатитом С (3 генотипа) рекомендовано три лекарственных комбинации: софосбувир и даклатасвир, софосбувир и велпатасвир, а также глекапревир и пибрентасвир. К двум первым врач по своему усмотрению может добавить рибавирин. Таким образом, всего получается пять лекарственных комбинаций.
Первым важным результатом, полученным на основании анализа регистра реальной клинической практики, является подтверждение возможности лечить больных с 3 генотипом HCV и умеренным фиброзом фиксированной комбинацией глекапревир/пибрентасвир в течение 8 недель. Эффективность данного курса более 96% и сопоставима с 12-недельным курсом терапии фиксированной комбинацией софосбувир/велпатасвир.
А вот частота СВО12 у больных с компенсированным циррозом у больных, получавших тройную терапию софосбувир/велпатасвир с рибавирином, была выше, чем у больных, получавших только софосбувир/велпатасвир или же софосбувир и даклатасвир с рибавирином в течение 12 недель (P < ,01).
Сообщаемые авторами результаты представляют интерес для российских врачей, несмотря на то, что фиксированная комбинация софосбувир/велпатасвир не зарегистрирована в РФ для клинического применения. В РФ циркулирует большое число дженериков, эффективность которых может отличаться от эффективности оригинальных препаратов. Эти препараты приобретаются больными самостоятельно, но применяются часто под врачебным наблюдением. В последнем случае врачам следует рассмотреть возможность добавления рибавирина к комбинации софосбувир/велпатасвир у больных с компенсированным циррозом печени, инфицированных HCV 3 генотипа.
Drysdale. EASL 2019. Abstr LBO-07.
Автор: В. Е. Сюткин, д.м.н., профессор кафедры хирургии с курсами онкологии, анестезиологии и реаниматологии, эндоскопии, хирургической патологии, клинической трансплантологии и органного донорства ИППО ФГБУ «ГНЦ РФ – ФМБЦ им. А.И. Бурназяна», в.н.с. Московского Центра трансплантации печени НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского
18 апреля 2019