Запись к гепатологу по ОМС

FDA одобрило первый препарат для лечения генетически детерминированного ожирения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило сетмеланотид (Imcivree, Rhythm Pharmaceuticals) – средство для контроля веса у взрослых и детей в возрасте от 6 лет с ожирением, обусловленного дефицитом проопиомеланокортина, пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексин типа 1 или рецептора лептина. Лица с этими редкими генетическими причинами тяжелого ожирения имеют при рождении нормальную массу тела, но в течение нескольких месяцев у них развивается стойкое тяжелое ожирение вследствие непреодолимого голода (гиперфагии).

Сетмеланотид, агонист рецептора меланокортина-4 (MC4R), является первым одобренным FDAпрепаратом для лечения этих заболеваний. Препарат оценивался в двух клинических исследованиях 3-й фазы. В первом из них 80% пациентов с ожирением вследствие дефицита проопиомеланокортина либо пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексин типа 1 достигли потери веса более 10% после 1 года лечения. Во втором исследовании аналогичного результата достигли 45,5% пациентов с ожирением вследствие дефицита рецептора лептина.

Сетмеланотид в целом хорошо переносился в обоих исследованиях. Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте инъекции, гиперпигментация кожи и тошнота.

Ожидается, что препарат появится в продаже в США в первом квартале 2021 года.

Буеверов Алексей Олегович, д.м.н., профессор Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, ведущий научный сотрудник МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, президент Фонда «Доказательная медицина»

18 января 2021

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *