Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило сетмеланотид (Imcivree, Rhythm Pharmaceuticals) – средство для контроля веса у взрослых и детей в возрасте от 6 лет с ожирением, обусловленного дефицитом проопиомеланокортина, пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексин типа 1 или рецептора лептина. Лица с этими редкими генетическими причинами тяжелого ожирения имеют при рождении нормальную массу тела, но в течение нескольких месяцев у них развивается стойкое тяжелое ожирение вследствие непреодолимого голода (гиперфагии).
Сетмеланотид, агонист рецептора меланокортина-4 (MC4R), является первым одобренным FDAпрепаратом для лечения этих заболеваний. Препарат оценивался в двух клинических исследованиях 3-й фазы. В первом из них 80% пациентов с ожирением вследствие дефицита проопиомеланокортина либо пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексин типа 1 достигли потери веса более 10% после 1 года лечения. Во втором исследовании аналогичного результата достигли 45,5% пациентов с ожирением вследствие дефицита рецептора лептина.
Сетмеланотид в целом хорошо переносился в обоих исследованиях. Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте инъекции, гиперпигментация кожи и тошнота.
Ожидается, что препарат появится в продаже в США в первом квартале 2021 года.
Буеверов Алексей Олегович, д.м.н., профессор Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, ведущий научный сотрудник МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, президент Фонда «Доказательная медицина»
18 января 2021
Добавить комментарий