Россия станет первой европейской страной, которая получит Сай-би-вак (Sci-B-Vac) — единственную в мире вакцину, формирующую иммунитет от всех трех типов поверхностного антигена гепатита В, сообщает GMP. Новая вакцина эффективна в том числе у лиц, не чувствительных к обычным вакцинам, а также у детей матерей c гепатитом В. На российском рынке вакцина появится в 2020 году, эксклюзивным дистрибьютером Сай-би-вак в России станет ПАО «Фармсинтез». В настоящее время компания приступила к процедуре регистрации препарата и разработке проекта по локализации производства Сай-би-вак в РФ.
На ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) в Австрии были представлены результаты третьей фазы клинических исследований вакцины нового поколения, не имеющей мировых аналогов, которые провела российская фармацевтическая компания «Фармсинтез». Испытания являются частью глобальной программы клинических исследований безопасности и эффективности вакцины, разработанной международной биофармацевтической компанией VBI Vaccines Inc.
Как показывают данные рандомизированного исследования безопасности и иммуногенности вакцины у пациентов в возрасте от 18 до 45 лет, проведенного в России, Вьетнаме и Израиле, во всех трех исследованиях уровень иммунного ответа на вакцинацию более 98% был достигнут уже после двух прививок Сай-би-вак, что говорит о высокой эффективности вакцины и ее способности формировать иммунитет от гепатита В. В случае успешного прохождения испытаний вакцина будет допущена для использования во всех странах, которые приняли участие в исследованиях.
Автор: В. Е. Сюткин, д.м.н., профессор кафедры хирургии с курсами онкологии, анестезиологии и реаниматологии, эндоскопии, хирургической патологии, клинической трансплантологии и органного донорства ИППО ФГБУ «ГНЦ РФ – ФМБЦ им. А.И. Бурназяна», в.н.с. Московского Центра трансплантации печени НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского
20 мая 2019