Применение препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) у детей младшего возраста

 

На фоне успехов в лечении гепатита С сложилось впечатление, что назначать современные ПППД можно и нужно практически всем инфицированным лицам, кроме терминальных умирающих больных. И если бы меня разбудили ночью и спросили: а осталась ли группа больных, в которой отсутствуют рекомендации о рутинном применении ПППД, я бы, пожалуй, не сразу и догадался, что сказать. Ах, да – дети моложе 12 лет. В России единственной лекарственной комбинацией, разрешенной к применению у подростков старше 12 лет и весом более 45 кг, является комбинация глекапревира и пибрентасвира. Ровно год назад мы на нашем сайте уже обращались к теме применения ПППД у детей моложе 12 лет (https://gepatitu.net/kombinatsiya-sofosbuvira-i-daklatasvira-effektivna-i-bezopasna-u-detej-i-podrostkov-starshe-8-let/).

За этот год в клинических рекомендациях наших зарубежных коллег произошли некоторые изменения. Так, в августе 2019 г. FDA одобрила для клинического применения у детей в возрасте 3-11 лет фиксированную комбинацию (ФК) ледипасвира/софосбувира для лечения гепатита С, вызванного вирусом 1, 4, 5 и 6 генотипов в течение 12 недель. Интересно, что определение дозы противовирусных препаратов впервые поставлено в зависимость от массы тела. Что привело к необходимости выпуска специальных детских формул лекарства (33.75 мг/150 мг для детей массой менее 17 кг и 45 мг/200 мг для детей массой от 17 до 35 кг). В сентябре 2019 г. получило одобрение применение у детей 3-11 лет комбинации софосбувира и рибавирина для лечения гепатита C, вызванного вирусом 2 и 3 генотипов.

Рекомендации FDA в отношении применения ФК ледипасвир/софосбувир у детей в возрасте от 3 до 6 лет основаны на исследовании Schwarz с соавт., которое включало 34 ребенка (33 из них имели 1 генотип HCV). Тем важнее для нас результаты нового исследования из Египта, которое включало 22 ребенка в возрасте 3-6 лет, инфицированных 4 генотипом HCV, получавших 45мг/200 мг ФК ледипасвир/софосбувир. Причем, половина из них получали эту терапию на протяжении всего 8 недель. Излечение наблюдалось у всех 22 детей. Никаких серьезных нежелательных явлений отмечено не было.

За редкими исключениями у детей хронический гепатит С протекает легче, чем у взрослых. Даже при перинатальном заражении давность инфицирования не так велика, нет сопутствующих кофакторов в виде алкоголя. Поэтому предположение, что сокращение длительности противовирусной терапии не приведет к снижению эффективности вполне обосновано.

К сожалению, пока ФК ледипасвир/софосбувир не зарегистрирована в РФ. Одобрения для применения у детей младшего возраста ожидают ФК велпатасвир/софосбувир и глекапревир/пибрентасвир. Обе ФК эффективны при всех генотипах HCV и разрешены для клинического применения на территории РФ.

Hepatology. 2020;71(2):422-430.

Liver International. 2020;40(2):319-323.

Автор: В. Е. Сюткин, д.м.н., профессор кафедры хирургии с курсами онкологии, анестезиологии и реаниматологии, эндоскопии, хирургической патологии, клинической трансплантологии и органного донорства ИППО ФГБУ «ГНЦ РФ – ФМБЦ им. А.И. Бурназяна», в.н.с. Московского Центра трансплантации печени НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского

 

 

27 февраля 2020

23 комментария на «“Применение препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) у детей младшего возраста”»

  1. Hi there! This is my first visit to your blog! We are a group of volunteers and starting a new initiative in a community in the same niche. Your blog provided us beneficial information to work on. You have done a extraordinary job!

  2. It’s hard to find knowledgeable people on this topic, but you sound like you know what you’re talking about! Thanks

  3. Appreciate it for this post, I am a big fan of this website would like to go on updated.

  4. I got what you intend,saved to bookmarks, very decent web site.

  5. Thanks for the sensible critique. Me & my neighbor were just preparing to do some research about this. We got a grab a book from our local library but I think I learned more clear from this post. I’m very glad to see such magnificent information being shared freely out there.

  6. Awsome website! I am loving it!! Will come back again. I am taking your feeds also.

  7. Wow! Thank you! I continuously needed to write on my site something like that. Can I include a portion of your post to my website?

  8. I genuinely enjoy looking at on this website , it has good posts.

  9. I am really enjoying the theme/design of your blog. Do you ever run into any web browser compatibility issues? A couple of my blog audience have complained about my website not operating correctly in Explorer but looks great in Firefox. Do you have any advice to help fix this issue?

  10. I went over this web site and I conceive you have a lot of great info , saved to favorites (:.

  11. My brother suggested I might like this blog. He was once totally right. This submit actually made my day. You can not imagine simply how a lot time I had spent for this info! Thank you!

  12. I like what you guys are up also. Such intelligent work and reporting! Keep up the excellent works guys I have incorporated you guys to my blogroll. I think it will improve the value of my site 🙂

  13. Hi there just wanted to give you a quick heads up. The text in your post seem to be running off the screen in Internet explorer. I’m not sure if this is a formatting issue or something to do with browser compatibility but I thought I’d post to let you know. The layout look great though! Hope you get the issue fixed soon. Cheers

  14. I love what you guys tend to be up too. Such clever work and coverage! Keep up the great works guys I’ve included you guys to blogroll.

  15. excellent submit, very informative. I ponder why the opposite specialists of this sector don’t understand this. You should proceed your writing. I am confident, you’ve a huge readers’ base already!

  16. Great V I should definitely pronounce, impressed with your website. I had no trouble navigating through all tabs and related info ended up being truly simple to do to access. I recently found what I hoped for before you know it in the least. Reasonably unusual. Is likely to appreciate it for those who add forums or something, website theme . a tones way for your client to communicate. Excellent task..

  17. Spot on with this write-up, I truly think this website needs far more consideration. I’ll probably be again to learn much more, thanks for that info.

  18. I?¦m not certain the place you’re getting your information, but good topic. I needs to spend a while studying more or understanding more. Thanks for fantastic info I was looking for this info for my mission.

  19. Does your website have a contact page? I’m having trouble locating it but, I’d like to send you an e-mail. I’ve got some creative ideas for your blog you might be interested in hearing. Either way, great site and I look forward to seeing it grow over time.

  20. I have been checking out a few of your stories and it’s pretty clever stuff. I will surely bookmark your blog.

  21. I envy your piece of work, regards for all the great articles.

  22. I like what you guys are up also. Such intelligent work and reporting! Keep up the excellent works guys I¦ve incorporated you guys to my blogroll. I think it will improve the value of my site 🙂

  23. Howdy! This is my 1st comment here so I just wanted to give a quick shout out and tell you I really enjoy reading your blog posts. Can you recommend any other blogs/websites/forums that deal with the same subjects? Appreciate it!

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *